试题详情
- 判断题已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。（）
- 错误
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热门试题
- 如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核
- 每一个临床试验应有5位以上监查员。（）
- 申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品
- 伦理委员会人数有何规定？
- 在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研
- 申办者必须是制药公司，而不能是个人。（）
- 受试者参加实验应是（），而且有权在试验的
- （）任命合格的监查员，并为研究者所接受。
- 研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时
- 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、
- 多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并
- 伦理委员会的意见有哪几种情况？
- 中止研究的标准是什么？（）
- 研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有
- 研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，
- 伦理委员会的工作指导原则包括（）
- 下列哪个人不需要在知情同意书上签字（）
- 试验方案一经批准不得修改。
- 研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的
- 研究者发起的试验终止或延缓，需向谁通报？