试题详情
- 判断题试验方案一经批准不得修改。
- 错误
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热门试题
- GMP、GLP、GSP中文名称是什么？
- 经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，
- 一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。
- 临床药理学概念和内容分别是什么？
- 申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委
- 主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般
- 伦理委员会的意见有哪几种情况？
- 临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，
- 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究
- 下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则
- 病例报告表中的数据来自哪里？
- 一经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中
- 伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5
- 知情同意书上不应有（）
- 因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
- 伦理委员会是以讨论的方式做出决定。（）
- 研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关
- 任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要
- 《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民