试题详情
- 判断题伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。（）
- 正确
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热门试题
- 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
- 受试者损害及突发事件包括哪些？（）
- 临床试验用药品的使用由研究者负责。（）
- 多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加
- 研究者手册
- 如发现涉及试验药物的重要新资料时，必须将
- 下面说法正确的是（）
- 试验用药品（Investigatonal
- 不良事件
- 所有以人为对象的研究必须符合《（）》，即
- 同意书是否能够贴在病例报告表上？
- 申办者应保存临床试验资料多少年？
- 药物临床试验质量管理规范内容包括（）
- 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
- 为保证临床试验的质量，应抓好哪五个环节？
- 紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的
- 临床试验用药品可以销售。
- 入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作
- 应在临床试验完成之前，完成向伦理委员会的
- 研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，