试题详情
- 简答题紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者吗？
- 可以，但需要在试验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法，并事先取得伦理委员会同意。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 监查员的定义是什么？其任务是什么？
- 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、
- 伦理委员会以什么方式决定对临床试验方案的
- 新的《药物临床试验质量管理规范》从何时施
- 临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平
- 伦理委员会
- 在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式
- 研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，
- 试验用药品有哪些？
- 监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
- 受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和
- 监查员必须遵循GCP和有关法规。
- 试验用药品若属同一生产批号，则不需编码和
- 试验方案中不包括下列哪项？（）
- （）负责向国家食品药品监督管理局递交试验
- 使用计算机数据的质量控制程序，将遗漏的和
- （）负责向国家食品药物监督管理局递交试验
- 多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者
- 临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执
- 临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的