试题详情
- 判断题多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定,伦理委员会批准后执行。
- 正确
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热门试题
- 对怎样的数据须加以核实?
- 多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者
- ()是临床试验中用于试验或参比的任何药品
- 简述生物利用度的定义。
- 临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
- 每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药
- 研究者对研究方案承担的职责中不包括:()
- 除无行为能力的人,所有受试者都必须是自愿
- 伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2
- 多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验
- 由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检
- 试验用药品
- 研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是
- 药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件
- 监查员必须遵循GCP和有关法规。
- 多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方
- 伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加
- 研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验
- 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安
- 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次