试题详情
- 简答题实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者是()。
- 研究者(Investigator)
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 临床试验用药品的使用由研究者负责。()
- 申办者申请临床试验的程序中不包括:()
- 在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统
- 监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及
- 临床试验前,申办者须提供试验药物已完成和
- 试验方案一经批准不得修改。
- 关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物
- 多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加
- 在试验过程中,数据的登记不一定要具有连续
- 监查员应具有什么条件?
- 下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?()
- 不良事件的定义,不良事件与不良反应的区别
- 伦理委员会的工作应()
- 试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准
- 药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设
- GMP、GLP、GSP中文名称是什么?
- 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅
- 伦理委员会的工作指导原则包括()
- 为保证临床试验的质量,本规范中提到的各种
- 什么是严重不良事件?报告要求是什么?