试题详情
- 判断题多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。
- 正确
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- 试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员
- 《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个
- 不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时
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- 一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委
- 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
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- 参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料
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- 监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书
- 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方
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- 我国GCP规定，研究者在试验中如遇到严重
- 试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方
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