试题详情
- 简答题中国GCP对新药临床试验有何规定？
- 药物临床试验必须在获得GCP机构资格认定的机构进行，药物临床试验必须经SFDA批准。研究者单位和研究者由申办者选定，并SFDA备案。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 简述紧急情况下个别病例的揭盲规定？
- 设盲
- 每一个临床试验应有5位以上监查员。（）
- （）指为有效地实施和完成某一临床试验中每
- 临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日
- 关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物
- 临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告
- 伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修
- 新药临床试验方案设计中，设置对照组的意义
- CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含
- 因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受
- 在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统
- 研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（
- 临床试验设计的科学效率是以最小受试者样本
- 简述受试者的权益保护和原则。
- 监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符
- 临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修
- 申办者也可委托（）执行临床试验中的某些工
- CRF应如何填写？（）
- 颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是