试题详情
- 判断题伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。（）
- 正确
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热门试题
- 任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要
- 试验用药物的使用记录应包括哪些信息？
- 研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明
- 伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。
- 为保密起见，研究者只向助手说明有关试验的
- 《药品临床试验管理规范》是1998年10
- 监查员应具有什么条件？
- 下列哪项不是受试者的应有权利（）
- 试验病例数（）。
- 临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查
- 稽查
- 中途剔除的病例因未完成试验，故可以不列入
- 申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式
- 临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相
- 多中心试验的计划和组织实施要考虑什么？
- 在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验
- 药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行
- 临床试验主要目的是保障受试者的权益。
- 涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标
- 简述知情同意书的要点。