试题详情
- 判断题临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。（）
- 正确
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- 新药临床试验方案设计中，设置对照组的意义
- 保障受试者权益的主要措施是（）。
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- 伦理委员会
- 伦理委员会审议的内容是什么？
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- 临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由
- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应
- 对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办
- 伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行
- 药品临床试验必须遵循道德原则。
- 伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
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- 什么是应急信件？共有多少应急信件？
- 研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的
- 伦理委员会会议的记录应保存至（）
- （）指在规定剂量正常应用药品的过程中产生
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