试题详情
- 判断题对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办者不能参与。
- 错误
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热门试题
- 伦理委员会要对研究者的资格进行审查。（）
- 申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认
- 每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历
- SFDA批件的内容是什么？
- 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方
- 临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修
- 发生的严重不良事件时，申办者应及时向药品
- 发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：
- CRF表中的数据该如何更改？
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般
- 临床试验总结报告内容应与什么要求一致？
- 药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的
- 申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试
- （）是申办者与研究者之间的主要联系人。
- 临床试验前申办者如何处理试验用药物？
- 证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一
- 研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（
- 下面说法正确的是（）
- 监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作