试题详情
- 判断题对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据,但研究者应作出必要说明。
- 错误
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 新药临床试验项目来后应该怎么做?
- 病例报告表是临床试验报告的记录方式。
- Ⅰ~Ⅳ期临床试验的病例数是由()决定的。
- 四期药物临床试验中哪些需要设盲?()
- ADR监测对医疗单位有什么好处?
- 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安
- 下列哪项不属于研究者的职责()
- 以下哪些文件研究者需要保存原件?()
- 监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位
- 申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式
- 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试
- 试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的
- 以下哪项不在药品临床试验道德原则的规范之
- 临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方
- 药物临床试验质量管理规范内容包括哪些?
- 我国对临床试验的资料保存时间有何规定?
- 研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关
- 复制病例报告表副本时,不能对原始记录作任
- 监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作
- 什么人须在知情同意书上签字?