试题详情
- 简答题什么人须在知情同意书上签字?
- 经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书,由受试者或其法定代理人和执行知情同意过程的研究者在知情同意书上签字并注明日期。
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 双盲指什么?
- 申办者应保存临床试验资料多少年?
- 研究者应有一份受试者的编码和确认记录,在
- 研究者必须是在职主任,以有权支配进行临床
- 伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基
- 伦理委员会应在药政管理部门建立。()
- 什么是GCP保护受试者的方法和措施?
- 下列哪项不属于研究者的职责()
- 下列哪项不是受试者的权利?()
- 为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受
- 多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并
- 在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统
- 监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所
- 伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束
- 病报告中所有错误或遗漏均已改正或注明,经
- 监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报
- 伦理委员会审批意见要经上级单位批准。
- ()是申办者与研究者之间的主要联系人。
- 以人为对象的研究须符合什么原则?
- 在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未