试题详情
- 判断题伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。
- 正确
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病
- 药物临床试验独立伦理委员会(Indepe
- 为保证临床试验的质量,应该遵守哪三个原则
- ()负责发起、申请、组织、监查和稽查一项
- 伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。
- 保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员
- 临床试验是科学研究,故需以科学为第一标准
- 清洗期
- 在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同
- 使用计算机数据的质量控制程序,将遗漏的和
- 对儿童,如何获得知情同意书?
- 一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。
- 伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
- 药物临床试验方案实施前,需经过哪些部门同
- 在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试
- 如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核
- 临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所
- 伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保
- 导入期
- 临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。