试题详情
- 判断题在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。
- 错误
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热门试题
- 监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事
- 监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法
- 为保证临床试验的质量，应抓好哪五个环节？
- 下列哪项不是申办者的职责？（）
- 多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并
- （）指按试验方案所规定设计的一种文件，用
- 伦理委员会的成员应有从事（）方面的专家及
- 监查员每次访视后作一书面报告递送（），报
- 《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个
- 研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床
- 经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）
- 《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么
- 中途剔除的病例因未完成试验，故可以不列入
- 临床试验总结报告内容应与什么要求一致？
- 申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的
- 研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
- 监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例
- 在急情况下，允许对个别受试者紧急破盲而了
- 监查员（Monitor）是什么？