试题详情
- 判断题研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。（）
- 正确
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热门试题
- 研究者应保存临床试验资料到上市后（）
- 保障受试者的权益是伦理委员会的职责。
- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应
- 每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明
- 研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条
- 研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时
- 视察
- 申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委
- 临床试验前，申办者须提供试验药物已完成和
- 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？
- 《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基
- 临床试验主要目的是保障受试者的权益。
- 试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、
- 中国GCP对新药临床试验有何规定？
- 什么人须在知情同意书上签字？
- 知情同意书可否被病人带回家？
- 凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不
- 无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包
- 受试者风险有哪几类？（）
- 下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？（