试题详情
- 单项选择题无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括（）
A、伦理委员会原则上同意
B、研究者认为参加试验符合受试者本身利益
C、研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
D、其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
- C
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次
- 盲法有几种？
- 试验用药品包括什么？
- 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
- 发生严重不良事件后，要采取必要措施以保证
- 在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式
- 只要有医学专业知识和相关经验就可作为研究
- 什么是不良事件？
- 研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访
- 下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加
- 临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的
- 试验开始前研究者应须对申办者哪些资料进行
- 研究者发起的试验终止或延缓，需向谁通报？
- 简述GCP的适用范围。
- 研究者必须是在职主任，以有权支配进行临床
- 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次
- 在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错
- 下列哪项不是受试者的应有权利（）
- 下列哪项不属于研究者的职责（）