试题详情
- 判断题如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，再征得受试者同意。
- 错误
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 剩余的试验用药品退回给（）。
- 受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和
- 临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查
- 申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保
- 多中心试验在什么时间应组织召开研究者会议
- 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方
- 下面说法正确的有（）
- 临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（
- 在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存
- 申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按
- 同意书是否能够贴在病例报告表上？
- 伦理委员会审议实验方案的内容包括（）
- 临床试验全过程包括（）
- 研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验
- 对SOP的要求是什么？
- 试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员
- 应当保护受试者哪些权益？
- CRF应如何填写？（）
- 申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
- 申办者按国家法律、法规等有关规定，向（）