试题详情
- 判断题试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员会报告。
- 正确
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热门试题
- 不良事件记录表应包括哪些内容？
- 在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未
- 严重不良事件应在规定时间内作出报告并记录
- （）指临床试验中使一方或多方不知道受试者
- 确因填写错误，须对病例观察表进行更正时，
- III期临床试验的目的和内容是什么？
- 临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床
- 试验前，监查员监查内容有哪些？
- 在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统
- 因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
- 研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意
- 在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同
- 如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核
- （）指药政管理部门对有关一项临床试验的文
- 临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相
- 临床试验方案应包括什么内容？
- 稽查应由什么人员执行？
- 在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品
- 进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超
- 申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，