试题详情
- 判断题如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。
- 错误
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热门试题
- 监查员由申办者任命,并为研究者所接受。
- 监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所
- 下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则
- 伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2
- 研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时
- 经过下列哪项程序,临床试验方可实施?()
- 伦理委员会的组成和一切活动不应受临床试验
- 颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是
- 保障受试者权益的主要措施是什么?
- 多中心试验的计划和组织实施要考虑什么?
- 临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和
- 临床试验药物的制备,应当符合()。
- 监查员必须遵循GCP和有关法规。
- 以下哪些行为不尊重患者的隐私权?()
- 监查员(Monitor)是什么?
- 下面说法正确的为()
- 每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明
- 多中心试验在什么时间应组织召开研究者会议
- 简述GCP的适用范围。
- 同意书是否能够贴在病例报告表上?