试题详情
- 简答题简述GCP的适用范围。
- 各期药物临床试验（I、II、III、IV期）及人体生物利用度或生物等效性试验。
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热门试题
- 伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
- 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成
- 伦理委员会会议的记录应保存至（）
- 研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有
- 什么是伦理委员会的审查范围？（）
- 研究者应保证将数据（）、准确、（）、（）
- 负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品
- 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实
- 研究者手册包括哪些内容？
- 研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件？
- 每一个临床试验应有5位以上监查员。（）
- 研究者发起的试验终止或延缓，需向谁通报？
- 任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要
- 生物利用度研究的注意事项有哪些？
- 多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方
- 以下哪些行为不尊重患者的隐私权？（）
- 下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点
- 监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联
- 简述知情同意书的要点。
- 临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的