试题详情
- 简答题研究者应保证将数据（）、准确、（）、（）、合法地载入病例和病例报告表。
- 真实；完整；及时
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热门试题
- 监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书
- 多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验
- 试验方案一经批准不得修改。
- 由（）或其（）在之情同意书上签字并（），
- 研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不
- 按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录
- 临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现
- 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告签
- 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的
- 下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求？（
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
- 负责临床试验的研究者应具备的条件是什么？
- 研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上
- 临床试验用药品的使用由申办者负责。
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予
- 双盲法试验的原则，要求是什么？
- 监查员应遵循临床试验方案进行工作。
- 以下哪一项不是研究者具备的条件？（）
- 监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历
- 临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对