试题详情
- 判断题临床试验用药品的使用由申办者负责。
- 错误
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热门试题
- 伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
- 《药品临床试验管理规范》共包括13章、6
- 伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加
- 标准操作规程
- 申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般
- 临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告
- 《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民
- 按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录
- 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方
- （）指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目
- 临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达
- 研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验
- 试验方案实施前，方案需经谁的同意？
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
- 临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报
- 为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受
- 《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行
- 伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3
- 告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿