试题详情
- 判断题伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。
- 错误
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- （）或其指定的代表必须向受试者说明有关临
- 监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗
- 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？
- 临床试验应遵守中国有关药品管理法。（）
- 伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保
- 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试
- 受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和
- 制定SOP的要求是什么？（）
- 为保密起见，研究者只向助手说明有关试验的
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- 为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同
- 下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求？（
- （）指用以保证与临床试验相关活动的质量达
- 涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标
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- 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究