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- 简答题GCP核心是什么?
- GCP核心:伦理,科学。
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- 研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的
- 研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字
- ()指一种学术性或商业性的科学机构,申办
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- 知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字
- 病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的
- 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
- ()或其指定的代表必须向受试者说明有关临
- 在试验方案中有关试验药品一般不考虑:()
- 如发现涉及试验药物的重要新资料时,必须将
- 什么试验须执行《药物临床试验质量管理规范
- 下面说法错误的为()
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- 试验用药品的管理要点是什么?
- 在药物临床试验的过程中,必须对受试者的什
- 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
- 药物临床试验质量管理规范内容包括哪些?
- 监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具
- 知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够
- 在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未