试题详情
- 判断题如发现涉及试验药物的重要新资料时,必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后,再次取得受试者同意。
- 正确
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未
- 以下哪些文件研究者需要保存原件?()
- 在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列
- ()指为有效地实施和完成某一临床试验中每
- 临床试验中对照组的设置有哪五种类型?
- ()指临床试验中使一方或多方不知道受试者
- 试验用药品(Investigatonal
- GCP的宗旨是什么?
- 保障受试者的权益是伦理委员会的职责。
- 在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始
- 无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包
- 关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物
- 简述伦理委员会的工作程序?
- 临床试验
- GCP核心是什么?
- 伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录
- 临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和
- 申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保
- 监查员由伦理委员会任命。
- 临床药理学概念和内容分别是什么?