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- 简答题伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录，记录保存至临床试验结束后（）年。
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- 监查员应在每次访视时，确认已有的错误或遗
- 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨
- 监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历