试题详情
- 单项选择题()指临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
A、严重不良事件
B、药品不良反应
C、不良事件
D、知情同意
- A
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的(
- ()指告知一项试验的各个方面情况后,受试
- 试验方案
- 试验用药品的使用记录应包括什么内容?
- 因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受
- ()为判定试验的实施、数据的记录,以及分
- 为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受
- 试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、
- 试验用药品包括什么?
- 临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平
- 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试
- 试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达
- 研究者和谁共同设计临床试验方案?
- 研究者应保存临床试验资料到上市后()
- ()指病人或临床试验受试者接受一种药品后
- 临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试
- 下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?()
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵
- ()任命合格的监查员,并为研究者所接受。
- 试验用药品不得在市场上销售。