试题详情
- 简答题试验用药品的使用记录应包括什么内容?
- 应有药品数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面的信息。
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 《药品临床试验管理规范》是1998年10
- 伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑()
- 临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查
- 临床试验主要目的是保障受试者的权益。
- 伦理委员会要对研究者的资格进行审查。()
- 临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同
- 试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、
- 对怎样的数据须加以核实?
- 发生严重不良事件后,要采取必要措施以保证
- 《药品临床试验管理规范》共包括13章、6
- 中国GCP对新药临床试验有何规定?
- 临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实
- 稽查应由什么人员执行?
- 试验用药品(Investigatonal
- 监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书
- 申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、
- 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
- 临床试验药物的制备,应当符合什么要求?
- 制定SOP的要求是什么?()
- 研究者和申办者按本规范规定的职责分工,不