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- 判断题《药品临床试验管理规范》共包括13章、62条。
- 错误
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热门试题
- 多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者
- 《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中
- 每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历
- 不良事件的定义，不良事件与不良反应的区别
- 所有不良事件均应记录在案。
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的
- 什么是伦理委员会的审查范围？（）
- 多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时
- 研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有
- 伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做
- 申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对
- 多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床
- 伦理委员会会议的记录应保存至（）
- 进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。
- 以下说法错误的为（）
- 伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
- 严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的
- （）指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目
- 对无行为能力的受试者，如何获得知情同意书
- 试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工