试题详情
- 判断题进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。（）
- 正确
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热门试题
- 研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经
- 负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更
- 双盲法试验的原则，要求是什么？
- 什么是临床试验？
- 下列哪项不是受试者的权利？（）
- 多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者
- 在急情况下，允许对个别受试者紧急破盲而了
- 多中心试验，根据同一试验方案培训参加该试
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般
- 临床试验的过程必须保障受试者的权益。（）
- 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？
- 建立适当的标准操作规程，防止未经申办者授
- 受试者在任何阶段有权退出试验，但退出后无
- 各检测项目必须注明采用的单位名称。
- 因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
- 伦理委员会最多有1人来自其他单位。
- 申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编
- 紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的
- 试验方案