试题详情
- 判断题多中心试验，根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。
- 正确
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 监查员可根据研究者提供的信息，确认试验所
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更
- 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
- 试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委
- 保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员
- 病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式
- 申办者提供研究手册，其内容包括什么？
- 下列哪项不是知情同意书必需的内容？（）
- 什么人须在知情同意书上签字？
- 所有不良事件均应记录在案。
- 试验用药是如何编码和使用？
- 下列哪项不符合伦理委员会的组成要求（）
- 对怎样的数据须加以核实？
- 监查员应遵循标准操作规范进行工作。
- 研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完
- 药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验
- 临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保
- 在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同
- 伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做
- 在多中心临床试验中应加强监查员的职能。