试题详情
- 判断题保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。
- 错误
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热门试题
- 《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则
- 多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中
- 申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临
- 提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通
- 临床试验用药品可以销售。
- 下列哪项不是受试者的权利？（）
- 临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实
- 多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时
- 经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）
- 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究
- 研究者发起的试验终止或延缓，需经过哪些部
- 什么是不良事件（dverse Event
- 临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性
- 研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此
- 试验用药品若属同一生产批号，则不需编码和
- 临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现
- 药物临床试验机构资格认定申请的先递交部门
- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应
- 以下哪些文件研究者需要保存原件？（）
- 药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件