试题详情
- 判断题研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此记录应保密。
- 正确
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热门试题
- 药物临床试验质量管理规范—GCP，这个名
- 监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加
- 确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者
- （）任命合格的监查员，并为研究者所接受。
- 以下说法错误的为（）
- （）保证试验用药仅用于试验人群。
- 申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委
- 什么试验须执行《药物临床试验质量管理规范
- 《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么
- 在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品
- 以下说法错误的是（）
- 公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益
- 研究者应有一份受试者的编码和确认记录，在
- 在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和
- 试验中的任何观察、检查结果均应及明、准确
- CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵
- 伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
- 制定SOP的要求是什么？（）