试题详情
- 判断题试验中的任何观察、检查结果均应及明、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中，不得随意更改。
- 正确
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热门试题
- 申办者
- 公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益
- 入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作
- 下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？（）
- 参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料
- 研究者对研究方案承担的职责中不包括：（）
- 监查员应具有什么条件？
- （）负责向受试者讲说经伦理委员会同意的有
- 负责临床试验的研究者应具备的条件是什么？
- 申办者应保存临床试验资料多少年？
- 监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例
- 临床试验是科学研究，故需以科学为第一标准
- 申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认
- 申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不
- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应
- 以下说法错误的为（）
- 监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报
- 《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临
- 制定GCP的目的？或问GCP的宗旨是什么
- 临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的