试题详情
- 简答题参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料及文件（包括病历）均应接受（）的视察。
- 药品监督管理部门
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热门试题
- 监查员由伦理委员会任命。
- 伦理委员会最多有1人来自其他单位。
- 药物临床试验质量管理规范内容包括哪些？
- （）负责向伦理委员会提供文件。
- 在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更
- 对怎样的数据须加以核实？
- 知情同意书可否被病人带回家？
- 什么是GCP保护受试者的方法和措施？（）
- 每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于
- 临床试验是科学研究，故需以科学为第一标准
- 伦理委员会审批意见要经上级单位批准。
- 试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议
- 有关临床试验方案，下列哪项规定不需要？（
- 多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加
- 伦理委员会的权利包括哪些？（）
- 监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述
- 下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则
- 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试
- 在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经