试题详情
- 简答题药物临床试验质量管理规范内容包括哪些？
- 药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 监查员必须遵循GCP和有关法规。
- 试验用药品（Investigatonal
- 研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的
- 单盲指（）。
- 临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床
- 试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试
- 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次
- 患者出现严重不良事件后，怎样处理？
- 研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，
- 什么是不良事件（dverse Event
- 多中心试验，在临床试验开始时及进行的中期
- 公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益
- 临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参
- （）指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目
- 在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别
- 每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明
- 多中心临床试验应建立标准化的评价方法，直
- 试验方案实施前，方案需经谁的同意？
- 下列哪项不属于研究者的职责（）
- 简述双盲试验终止和失效的规定？