试题详情
- 简答题多中心试验,在临床试验开始时及进行的中期应组织()会议。
- 研究者
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 对无行为能力的受试者,如何获得知情同意书
- 研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、
- 临床试验完成后,()必须写出总结报告,签
- 以下哪些是监察员的职责?()
- 下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适
- 申办者决定临床试验的单位和研究者入选,认
- 简述中国GCP历程。
- 受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和
- 一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。
- GCP的宗旨是什么?
- 申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对
- 临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录
- ()是申办者与研究者之间的主要联系人。
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加
- 知情同意书
- 下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备
- 试验病例数()。
- 研究者应保证将数据()、准确、()、()
- 伦理委员会的成员应有从事()方面的专家及
- 研究者对研究方案承担的职责中不包括:()