试题详情
- 判断题对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实，由研究者作必要的说明。（）
- 正确
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热门试题
- 研究者对研究方案承担的职责中不包括：（）
- 伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、
- 研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是
- 每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历
- 研究者应让尽量多的受试者进入试验。
- 多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期
- 稽查和视察的区别是什么？
- 伦理委员会的权利包括哪些？（）
- 多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验
- 病例报告表应分别交给谁？（）
- 导入期
- 下列哪项不可直接在中国申办临床试验？（）
- 申办者中止一项临床试验前，须通知谁？
- 严重不良事件
- 多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析
- 申办进在获得国家食品药品监督管理局批准并
- 在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的
- 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次
- 以下哪项不在药品临床试验道德原则的规范之