试题详情
- 判断题伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见,不需其他附件。
- 错误
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明
- 临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达
- 临床试验完成后,申办者必须写出总结报告、
- 盲法有几种?
- 下面说法正确的是()
- 四期药物临床试验中哪些需要设盲?()
- 所有不良事件均应记录在案。
- 关于临床研究单位,下列哪项不正确?()
- 试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则
- 申办者应向研究者提供什么方面的担保?
- ()指由医学专业人员、法律专家及非医务人
- 为保证数据录入的准确,应采用二次录入法或
- 药物临床试验质量管理规范内容包括哪些?
- 设盲试验应在方案中规定接盲的条件和执行接
- 多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方
- 数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等
- 监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中
- 试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试
- 制定SOP的要求是什么?()