试题详情
- 判断题每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
- 错误
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热门试题
- 试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签
- 不良事件
- 临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告
- 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成
- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可
- （）指药政管理部门对有关一项临床试验的文
- 临床试验主要目的是保障受试者的权益。
- 伦理委员会的意见不可以是（）
- 简述安慰剂药物的定义。
- 临床试验方案应包括什么内容？
- 制定GCP的目的？或问GCP的宗旨是什么
- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应
- 临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委
- 伦理委员会的工作指导原则包括（）
- 监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进
- 什么是多中心试验？
- 知情同意书
- 伦理委员会需要审批的内容主要有（）
- 试验开始前研究者应须对申办者哪些资料进行
- 在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验