试题详情
- 简答题什么是多中心试验?
- 多中心试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。各中心同期开始与结束试验。多中心试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调研究者。
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- ()指由医学专业人员、法律专家及非医务人
- ()指任何在人体进行的药品的系统性研究,
- 什么是多中心试验?
- 监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报
- 试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签
- 申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品
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- 每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明
- 监查员每次访视后作一书面报告递送(),报
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- 监查员每次访视时,应在确认所有的错误或遗
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- 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
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- ()任命合格的监查员,并为研究者所接受。
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据