试题详情
- 单项选择题《药品临床试验质量管理规范》共多少章?多少条?()
A、共十五章六十三条
B、共十三章六十二条
C、共十三章七十条
D、共十四章六十二条
- C
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 除无行为能力的人,所有受试者都必须是自愿
- 伦理委员会审议实验方案的内容包括()
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据
- 一经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中
- 制定SOP的目的是什么?
- 至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培
- 《药品临床试验管理规范》是1998年10
- 《赫尔辛基宣言》的宗旨是什么?
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵
- 临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
- 什么试验须执行《药物临床试验质量管理规范
- 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安
- ()指药政管理部门对有关一项临床试验的文
- 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成
- 保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员
- 监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进
- 在临床试验总结报告中,应用各治疗组间的差
- 伦理委员会审批意见要经上级单位批准。
- 因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受
- 伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。