试题详情
- 判断题监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。
- 正确
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热门试题
- GCP法规文件以什么为基础？
- 试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达
- 伦理委员会要对研究者的资格进行审查。（）
- 进行药物临床试验必须有充分的科学依据，选
- 试验方案
- 申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编
- 《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫
- （）为判定试验的实施、数据的记录，以及分
- 临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查
- （）是临床试验中用于试验或参比的任何药品
- GCP的宗旨是什么？
- 伦理委员会以什么方式决定对临床试验方案的
- 申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临
- 在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别
- 临床试验只需以道德伦理为标准。（）
- 研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的
- 只要有医学专业知识和相关经验就可作为研究
- 研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件？
- 监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历
- 入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作