试题详情
- 判断题至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。
- 错误
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热门试题
- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应
- 监查的目的是什么？
- 伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
- 以下哪些文件研究者需要保存原件？（）
- 监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报
- 使用计算机数据的质量控制程序，将遗漏的和
- 进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。
- 所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规
- 需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求
- 研究者中止一项临床试验必须通知谁？
- 伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
- 为防止干扰试验结果，试验开始后受试者不应
- 在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始
- 临床试验是科学研究，故需以科学为第一标准
- 药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件
- 临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治
- 在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经
- 所有以人为对象的研究必须符合《（）》，即
- 关于临床研究单位，下列哪项不正确？（）
- 监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位