试题详情
- 判断题在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。
- 正确
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 多中心研究
- 稽查和视察的区别是什么？
- 试验用药品须有专人管理。
- 临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性
- （）负责向受试者讲说经伦理委员会同意的有
- 一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。
- 申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认
- 关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确
- 什么是多中心试验？
- CRF应如何填写？
- 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究
- 试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签
- 临床试验开始前，研究者和申办者应就哪些问
- 临床试验研究者应符合什么条件？
- 研究者必须是在职主任，以有权支配进行临床
- 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
- 伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者
- 《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则
- 阐述受试者的筛选过程有（）
- 《药品临床试验管理规范》共包括13章、6