试题详情
- 多项选择题阐述受试者的筛选过程有()
A、招募广告,告知实验的有关情况
B、签署知情同意书
C、通过询问病史,体格检查和必要的理化检查,筛选合格的受试者
D、符合试验方案规定的纳入标准者,随机入组
E、不符合实验方案规定的纳入标准、符合排除标准者,不纳入试验,同时给予就医指导
- A,B,C,D,E
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热门试题
- 研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是
- 伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立
- 研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有
- 监查员
- 每一个临床试验应有5位以上监查员。()
- 伦理委员会最多由5人组成。()
- 研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验
- 监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报
- ()选择临床试验的机构和研究者,认可其资
- 在开始新药临床试验之前,研究者必须送交伦
- 临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
- 多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析
- 参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认
- 试验中发生严重不良事件,应及时向伦理委员
- 应急信封何时拆阅及处理?
- 简述生物利用度的定义。
- 研究者和谁共同设计临床试验方案?
- 临床试验完成后,()必须写出总结报告,签
- 药物临床试验机构资格认定申请的先递交部门
- 研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意