试题详情
- 判断题临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。（）
- 错误
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热门试题
- （）任命合格的监查员，并为研究者所接受。
- 申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认
- 伦理委员会做出决定的方式是（）
- 下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？（
- 试验用药品的管理要点是什么？
- 监查员应在每次访视时，确认已有的错误或遗
- 依从性
- 每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明
- 临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由
- 研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（
- 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
- 监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位
- 什么人须在知情同意书上签字？
- 临床试验总结报告内容应与什么要求一致？
- GCP核心是什么？
- 多中心试验，各中心临床试验样本大小及中心
- 下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点
- 负责临床试验的研究者应具备什么条件？
- 研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件？
- 研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，