试题详情
- 判断题临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由研究者与申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。
- 正确
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品
- 严重不良事件
- 临床试验中对照组的设置有哪五种类型?
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须
- 证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一
- 下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?
- 监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进
- 知情同意书可否被病人带回家?
- 经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中,
- 申办者建议临床试验的单位和研究者入选,认
- 为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是
- 受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和
- 除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病
- 试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议
- 研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据
- 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅
- 研究者
- 什么是标准操作规程(Standard O
- 下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则