试题详情
- 判断题试验用药品须有专人管理。
- 正确
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热门试题
- 研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不
- 申办者
- 伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基
- （）负责向受试者讲说经伦理委员会同意的有
- （）是申办者与研究者之间的主要联系人。
- 下面说法正确的为（）
- 临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的
- 知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人
- 研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的
- GCP法规文件以什么为基础？
- 药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设
- 监查的目的是什么？
- 试验药品记录表包括什么？
- 为保密起见，研究者只向助手说明有关试验的
- 在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始
- 如发现涉及试验药物的重要新资料时，必须将
- 试验方案一经批准不得修改。
- 中国GCP对新药临床试验有何规定？
- 试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签
- 研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与